Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
objave
javne-objave
Lupa
Generic selectors
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in posts
Search in pages
objave
javne-objave

Mikrobiološko preskušanje za namen kontrole kakovosti

Namen storitve:

Če morate določiti mikrobiološko kontaminacijo svojih izdelkov ali protimikrobno učinkovitost ali pa prepoznati mikrobno floro iz svojih postopkov spremljanja okolja, smo vam na voljo. Glede na vaše potrebe razvijamo in validiramo metode in skupaj z vami iščemo učinkovite rešitve za mikrobiološke izzive, s katerimi se soočate.

Kontrola kakovosti

  • Testiranje surovin v skladu s specifikacijo naročnika
  • Testiranje končnih izdelkov v skladu s specifikacijo naročnika
  • Testiranje embalaže v skladu s specifikacijo naročnika
  • Razvoj novih metod
  • Validacija metod

Kontrola proizvodnega okolja

  • Kontrola zraka s sedimentacijsko, volumetrično metodo
  • Brisi površin
  • Odtisi površin
  • Kontrola prečiščene vode
  • Razvoj novih metod
  • Validacija metod

Parametri

Candida albicans Ph. Eur. 2.6.13
Celokupno število aerobnih mikroorganizmov Ph. Eur. 2.6.12
Clostridium spp. Ph. Eur. 2.6.13
Escherichia coli Ph. Eur. 2.6.13, 2.6.31
Na žolč odporne po gramu negativne bakterije Ph. Eur. 2.6.13, 2.6.31
Plesni in kvasovke Ph. Eur. 2.6.12
Pseudomonas aeruginosa Ph. Eur. 2.6.13
Salmonella spp. Ph. Eur. 2.6.13, 2.6.31
Staphylococcus aureus Ph. Eur. 2.6.13

Storitve, ki jih opravljamo:

Ko potrebujete:

  • notranji nadzor kakovosti,
  • uvajanje novih metod za preverjanje kakovosti.

Matriksi

Farmacevtski pripravki, zdravila (parenteralni izdelki, oftalmiki, izdelki za lokalno uporabo, tekoči in trdni izdelki za peroralno uporabo, izdelki za rektalno uporabo, pripravki rastlinskega izvora, čaji)

  • Prehranska dopolnila
  • Vhodne surovine
  • Embalaža
  • Proizvodno okolje: brisi, odtisne ploščice, zrak, prečiščena voda
  • Druge analize naredimo po dogovoru z vami.
Pogosta vprašanja
Analize izvajamo v skladu z metodami, določenimi v farmakopeji. Prilagajamo se specifikacijam naročnika, lahko pa metodo vpeljemo in validiramo.
Naročnik mora določiti kontrolne točke v proizvodnji in postaviti kriterije na podlagi predhodnih preskušanj. Največkrat se testirajo skupno število aerobnih mikroorganizmov ter plesni in kvasovke. Metode se prilagodijo naročnikovim zahtevam.

Zakaj sodelovati z nami?

Zanesljivi rezultati neodvisnih strokovnjakov

Strokovnost

Storitve izvajamo v skladu z najnovejšimi spoznanji v različnih strokah.

Neodvisnost

Naloge v vseh svojih dejavnostih in oblikovanje strokovnih mnenj izvajamo neodvisno.

Odgovornost

Vsak zaposleni je odgovoren za izvajanje svojih nalog v dogovorjenem času.

Zanesljivost

Točnost, natančnost, pravilnost in pravočasnost so temelj zanesljivosti in s tem zaupanja naših uporabnikov storitev.